技術(shù)文章
Technical articles實驗室凈化工程設(shè)計安裝解決方案為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面結(jié)果的可靠性,要求實驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育。從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實驗室分為四級、三類。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)的動物生物安全實驗室。ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實驗室、ABSL-3是防護(hù)實驗室、ABSL-4是防護(hù)實驗室;ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是zui高的。其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類。...
無菌實驗室-動物實驗室-無菌車間設(shè)計規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實驗動物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實驗動物分為四級:普通動物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實驗動物飼養(yǎng)和繁殖時,要采取一定的措施,應(yīng)保證其用于測試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性(即無論不同的操作人員,在不同的時間,用同一品系的動物按規(guī)定的實驗規(guī)程所做的實驗,都能獲得幾乎相同的結(jié)果)。清潔動物(CL),要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體。三級...
塑料化工行業(yè)空調(diào)凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案現(xiàn)在的塑料化工制品的生產(chǎn)企業(yè),特別是塑料制品企業(yè),對潔凈室生產(chǎn)的需求越來越大,要求越來越高。因此,企業(yè)在挑選潔凈室技術(shù)和相關(guān)設(shè)備時,一定要從長遠(yuǎn)考慮其技術(shù)的可行性和經(jīng)濟(jì)性,特別應(yīng)考慮技術(shù)供應(yīng)商是否可以與企業(yè)真實需求相匹配的、具有*的投入/產(chǎn)出比的完整解決方案,以及這一技術(shù)供應(yīng)商是否可以同時GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。目前的塑料化工制品市場對能夠滿足潔凈度等級的產(chǎn)品需求正在迅速增長。過去,只有用于、制藥、化妝品和生物技術(shù)領(lǐng)域中的產(chǎn)品才被要求在生...
潔凈棚-局部凈化工程方案潔凈棚是種投資少而潔凈又能達(dá)到要求的局部凈化裝置,具有可移動,管理方便等特點,通常做法是將FFU過濾機(jī)組單元安裝在由凈化材料組合而成的框架上,四周用防靜電圍簾或鋁型材做成的局部凈化空間上,通過風(fēng)機(jī)過濾空氣,底部通風(fēng)的凈化系統(tǒng)等形式,使得理想空間內(nèi)潔凈度達(dá)到10-10萬級等要求.目前,潔凈棚是生產(chǎn)有局部凈化要求的理想的選擇.一:潔凈棚結(jié)構(gòu):材料以鋼方通噴塑作為框架,采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng),四周圍用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區(qū),內(nèi)部凈化...
《潔凈工程與相關(guān)受控環(huán)境企業(yè)資質(zhì)等級標(biāo)準(zhǔn)》潔凈工程與相關(guān)受控環(huán)境企業(yè)資質(zhì)等級標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):1、企業(yè)年承擔(dān)10項工程造價300萬元以上或兩項1000萬以上的凈化工程施工,工程質(zhì)量合格,無安全事故。2、企業(yè)具有潔凈工程師資格認(rèn)證的工程師12名(由深圳市潔凈行業(yè)協(xié)會頒發(fā)工程師培訓(xùn)證書)。3、企業(yè)具有工程、經(jīng)濟(jì)、會計、統(tǒng)計等人員不少于30人。4、企業(yè)近3年工程營業(yè)額累計1.2億元以上。5、企業(yè)注冊資本金1000萬元以上,生產(chǎn)經(jīng)營用固定資產(chǎn)原值500萬元以上。資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):1、企業(yè)年承擔(dān)1...
器械凈化工程-無菌潔凈室工程設(shè)計的規(guī)范參照:1、標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》3、器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ71-90》6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB50243-2002》7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建...
化妝品無塵車間與設(shè)施要求企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間,并合理布局.原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設(shè)置.生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施.廠房是否有防止昆蟲...
潔凈實驗室-生物安全實驗室方案介紹:1、主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運(yùn)行,同時還為需要實驗室工作人員一個舒適、而良好的工作環(huán)境4、潔凈實驗室-生物安全實驗室的分級5、潔凈實驗室-生物安全實驗室的技術(shù)指標(biāo)說明:1)、表中“/”表示不做要求,本表中的噪...